Tagged: FDA

Ο FDA υποστηρίζει τη δεύτερη ενισχυτική δόση έναντι του στελέχους Όμικρον για τις ομάδες υψηλού κινδύνου

Την Τρίτη 18 Απριλίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε ότι υποστηρίζει τη χορήγηση δεύτερης ενισχυτικής δόσης έναντι του στελέχους Όμικρον SARS-CoV-2 για τις ομάδες υψηλού κινδύνου, δηλαδή για τα άτομα ηλικίας 65 ετών και...

Ο FDA ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2

Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Bexagliflozin, Brenzavvy) για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.  Σύμφωνα με τις Καθηγήτριες της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών...

Ο Αμερικανικός FDA ενέκρινε τη σεμαγλουτίδη για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω

Λίγες ημέρες πριν, o FDA (Foodand Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε την εβδομαδιαία υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε εφήβους 12 ετών και άνω. Το φάρμακο είχε λάβει έγκριση για τη θεραπεία της παχυσαρκίας σε...

Ο FDA έδωσε έγκριση για το πρώτο φάρμακο που μπορεί να καθυστερήσει την εμφάνιση σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1

  Την Πέμπτη 17 Νοεμβρίου o FDA (Food and Drug Administration) των ΗΠΑ ενέκρινε τον φαρμακευτικό παράγοντα Tzield (teplizumab) για την καθυστέρηση εμφάνισης σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (ΣΔ1) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς 8 ετών και άνω που...

Ο FDA ενέκρινε φάρμακο της Johnson & Johnson για καρκίνο του αίματος

Εγκρίθηκε νέo φάρμακο για τον καρκίνο του αίματος και συγκεκριμένα για έναν τύπο πολλαπλού μυελώματος, από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων της εταιρείας Johnson & Johnson και teclistamab με την εμπορική ονομασία Tecvayli. Η θεραπεία απευθύνεται σε ενήλικες με πολλαπλό μυέλωμα, το οποίο...

ΗΠΑ: «Πράσινο φως» από την FDA για τέταρτη δόση κατά της Covid-19 στους άνω των 50

Τη δυνατότητα να λάβουν μια δεύτερη ενισχυτική δόση με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech ή Moderna, κατά του κορωνοϊού, έχουν οι πολίτες άνω των 50 ετών στις ΗΠΑ, καθώς οι αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές έδωσαν το «πράσινο φως». Η απόφαση...

Pfizer – BioNTech: Υπέβαλαν αίτηση στον FDA για χορήγηση τέταρτης δόσης εμβολίου στους άνω των 65

Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν χθες Τρίτη ότι ζήτησαν από την αμερικανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (FDA) να εγκρίνει μια δεύτερη αναμνηστική δόση του εμβολίου τους κατά της covid-19 για τους ενήλικες άνω των 65 ετών. Το αίτημα...

Από τα εμβόλια κερδίζουν μόνον οι φαρμακευτικές

Με βαριάς μορφής καρκίνο αφήνει παρακαταθήκη στα οκτώ παιδιά του την επιστημονική του αλήθεια. Σε μία εφ’ όλης της ύλης κατάθεση της προσωπικής του εμπειρίας και της επιστημονικής του άποψης περί της πανδημίας προβαίνει, μέσω της συνέντευξης η...

ΗΠΑ: Ο FDA ανακοίνωσε τις προϋποθέσεις για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά της Covid-19

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την Τετάρτη τον εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο κατά της covid-19 στην αναμνηστική δόση σε σχέση με αυτό που είχε χορηγηθεί αρχικά, κάτι που ήδη ισχύει σε πολλές χώρες. Παράλληλα, ο FDA ενέκρινε...

ΗΠΑ: Η FDA έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της Covid-19

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ (FDA) έδωσε την Τετάρτη άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στη θεραπεία αντισωμάτων κατά της Covid-19, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology Inc και η GlaxoSmithKline για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας Covid-19 σε...