Tagged: FDA

ΗΠΑ: Η FDA έδωσε άδεια επείγουσας χρήσης στη θεραπεία αντισωμάτων GSK-Vir κατά της Covid-19

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων στις ΗΠΑ (FDA) έδωσε την Τετάρτη άδεια επείγουσας χρήσης (EUA) στη θεραπεία αντισωμάτων κατά της Covid-19, που έχουν αναπτύξει η Vir Biotechnology Inc και η GlaxoSmithKline για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας Covid-19 σε...

FDA: Υπάρχουν πολλά μη αξιόπιστα τεστ αντισωμάτων για την COVID-19

Δύο διευθυντικά στελέχη του Οργανισμού Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, οι Jeffrey Shuren και Timothy Stenzel, δημοσίευσαν πρόσφατα στο περιοδικό New England Journal of Medicine άρθρο με τίτλο «» (Η εμπειρία του FDA με τα τεστ...

Ενάντια στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων η FDA

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η αρμόδια εποπτική αρχή των ΗΠΑ, τάχθηκε -προς το παρόν τουλάχιστον- ενάντια στις προτάσεις για αλλαγή στις δόσεις των εμβολίων κατά του κορωνοϊού (μείωση του αριθμού των δόσεων από δύο σε μία...

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Moderna από τον FDA

Άδεια κατεπείγουσας χρήσης έλαβε χθες το εμβόλιο της Moderna για τον νέο κορωνοϊό, από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA). Πρόκειται για το δεύτερο εμβόλιο κατά του Covid-19 που λαμβάνει την έγκριση έτσι ώστε να ξεκινήσουν άμεσα οι...

Έρευνα της FDA για τον άνδρα που ασθένησε έπειτα από δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει διευρύνει την έρευνά της για ένα περιστατικό σοβαρής ασθένειας στη διαδικασία για ένα πιθανό εμβόλιο κατά την πανδημίας COVID-19 από την AstraZeneca Plc, ενώ θα εξετάσει και στοιχεία...